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CaptivA® Protein A 親和填料

CaptivA® Protein A 親和填料技術(shù)

CaptivA® Protein A親和填料結(jié)合了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的交聯(lián)瓊脂糖微球和來(lái)自重組Protein A全球*生產(chǎn)商 - Repligen的重組天然葡萄球菌Protein A（rSPA）。

基礎(chǔ)基質(zhì)

4%高度交聯(lián)的瓊脂糖微球

顆粒粒徑

45-165μm

配基

以E.coli表達(dá)的重組天然葡萄球菌Protein A（rSPA）
與天然Protein A形式等價(jià)的重組形式
含有所有5個(gè)免疫球蛋白結(jié)合結(jié)構(gòu)域（E、D、A、B、C）
通過(guò)還原胺化作用進(jìn)行耦合，提供多點(diǎn)粘附

Repligen在ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)下為生物制藥行業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品。我們聚焦于按時(shí)提供高質(zhì)量、*且穩(wěn)健的產(chǎn)品，以確保我們客戶的商業(yè)連續(xù)性。

優(yōu)勢(shì)

行業(yè)接受，已被用于3個(gè)商品化工藝以及不斷增加的1-3期工藝流程
高動(dòng)態(tài)結(jié)合容量，30-40mg/mL
低Protein A脫落，低于10ng/mg IgG
經(jīng)濟(jì)性，成本僅為傳統(tǒng)填料的1/3，預(yù)裝至OPUS預(yù)裝柱，可進(jìn)一步節(jié)省成本
穩(wěn)定的供應(yīng)

性能

動(dòng)態(tài)結(jié)合容量

6min保留時(shí)間時(shí)，44mg hIgG/mL

Protein A脫落

< 10ng/mg IgG

苛性穩(wěn)定性

0.1M NaOH 100次循環(huán)

推薦流速

30-300cm/hr

推薦pH和溫度穩(wěn)定性

工作：3-10
在位清洗：2-11
溫度穩(wěn)定性：4-40℃

高動(dòng)態(tài)結(jié)合容量

CaptivA® Protein A親和填料可在標(biāo)準(zhǔn)工藝流速和保留時(shí)間條件下，提供高動(dòng)態(tài)結(jié)合容量。

在0.5 - 6min的保留時(shí)間范圍內(nèi)，在4種流速條件下，測(cè)定了對(duì)人多克隆IgG的動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)結(jié)合能力。5 x 50cm 層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液，PBS緩沖液，pH 7.4。在2、5及10%流穿下，測(cè)定并報(bào)告容量。層析柱柱床高度10-20cm，以200cm/hr上樣，獲得6-12min的保留時(shí)間。

清洗穩(wěn)定性

暴露于用于降低標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)樣料液中的污染物的嚴(yán)苛沖洗條件后，CaptivA® Protein A親和填料可保留所需動(dòng)態(tài)結(jié)合容量。CaptivA® 重組Protein A粘附機(jī)制可在配基與瓊脂糖微球之間形成多個(gè)粘附點(diǎn)，相比單點(diǎn)粘度材料，可獲得更強(qiáng)的堿耐受性。

暴露于0.1N NaOH后，測(cè)定人多克隆IgG動(dòng)態(tài)結(jié)合容量。5 x 50mm層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液，PBS緩沖液，pH7.4。上樣保留時(shí)間為3min。在2%流穿時(shí)，測(cè)定并報(bào)告容量。洗脫后，層析柱暴露于0.1N NaOH 5hr。完成5個(gè)循環(huán)。25hr暴露時(shí)間代表100 x 15min CIP 循環(huán)。

低Protein A脫落

CaptivA® Protein A 親和填料多點(diǎn)蛋白化學(xué)特性可*地保證低Protein A 脫落。

每次層析柱循環(huán)后，測(cè)定人多克隆IgG結(jié)合容量。循環(huán)之間進(jìn)行清洗，使用額外體積的 pH 3.0的甘氨酸洗脫緩沖液或0.1N NaOH，15min接觸時(shí)間。使用Repligen Protein A ELISA試劑盒檢測(cè)每次循環(huán)后產(chǎn)品洗脫池中脫落的Protein A。

從CaptivA® Protein A 填料脫落的Protein A*較低。